비뇨기과 장비 제조업체와 상담하면 특히 이식형 요관 스텐트의 경우 재료 선택이 임상 결과를 직접적으로 결정한다는 사실을 빨리 알게 될 것입니다. 수년 동안 생산자들은 유연성, 안전성, 처리 성능의 균형을 이루는 폴리머를 찾았으며 의료용{1}}등급 열가소성 폴리우레탄(TPU)은 꾸준히 업계 표준 솔루션이 되었습니다.
더블 J 스텐트라고도 알려진 요관 스텐트는 신장 결석 수술, 협착 치료 및 기타 비뇨기과 수술 후 몇 주 또는 몇 달 동안 인간의 요로 내부에 유지됩니다. 이러한 장기-접촉 환경은 원자재에 대한 요구 사항이 매우 높습니다. 당사의 요관 스텐트 전용 TPU 등급은 ISO 10993 생체 적합성 표준을 완벽하게 준수합니다. 이는 조직 자극과 염증 반응을 최소화하는데, 이는 시중의 많은 일반 유연한 폴리머에 비해 핵심적인 이점입니다.
한 가지 눈에 띄는 특징은 균형 잡힌 기계적 성능입니다. 이 재료는 압출, 튜브 형성 및 임상 배치 중에 파손에 저항할 만큼 충분한 인장 강도를 유지합니다. 한편, 인체 온도에 노출되면 적절한 부드러움을 전달합니다. 이러한 온도-반응 유연성은 요관 점막과의 마찰을 크게 줄여 이식 후 환자의 불편함을 줄여줍니다. 우리와 협력하는 많은 제조업체는 이 기능을 완성된 스텐트의 주요 판매 포인트로 강조합니다.
내가수분해성은 협상할 수 없는 또 다른 지표입니다.- 스텐트는 복합 이온과 함께 소변에 지속적으로 존재합니다. 품질이 낮은-폴리머는 쉽게 분해되는 경향이 있어 재료에 균열이 생기고 피복 위험이 증가합니다. 당사의 요관 스텐트-특정 TPU는 체내에서 가수분해를 늦추기 위해 최적화된 폴리에테르 공식을 채택합니다. 임상 실습에서 일반적으로 사용되는 안전한 유치 주기를 지원합니다.
또한, 원료는 에틸렌옥사이드, 감마선 조사 등 일반적인 멸균 방법과 안정적인 상용성을 나타냅니다. 표준 소독 처리 후에도 뚜렷한 황변이나 급격한 성능 저하가 발생하지 않습니다. 압출 중에 방사선 불투과성 필러를 균일하게 추가할 수 있도록 지원하여 X-레이에서 의사가 스텐트 위치를 확인할 수 있도록 선명한 가시성을 제공합니다.
우리는 재료 전환 및 시험 생산에서 전 세계적으로 수십 개의 의료 기기 공장을 지원해 왔습니다. 이전에는 많은 고객들이 실리콘이나 일반 PU를 사용했으나 임상 비교를 거쳐 최종적으로 의료용 TPU로 전환했습니다. 새로운 요관 스텐트 라인을 출시하는 기기 개발자의 경우 특수 제작된-의료용 TPU를 선택하면 제품 등록 및 대량 생산에서 숨겨진 많은 위험을 제거할 수 있습니다.